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Wir unterstützen Sie dabei, regulatorische Anforderungen rechtssicher abzubilden

Innerhalb der pharmazeutischen Industrie und des pharmazeutischen Großhandels werden an die Prozesse hohe Anforderungen bezüglich der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben gestellt. Die praxisnahe Interpretation der Regularien schafft dabei die Grundvoraussetzung für effektive, dabei aber auch effiziente, Prozesse.

In Deutschland und der EU ist die Herstellung und der Vertrieb von Arzneimitteln unter anderem im Arzneimittelgesetz und den entsprechenden EU-Leitlinien geregelt. Dabei müssen Unternehmen die Forderungen daraus in ihren eigenen Prozessen so abbilden, dass die Regularien erfüllt werden und damit einer behördlichen Überwachung standhalten.

Mit unserem über Jahrzehnte erworbenen Praxis-Know-how aus vielfältigen Beratungsprojekten können wir Sie optimal dabei unterstützen, aus den regulatorischen Forderungen schlanke Prozesse abzuleiten.

Dabei beleuchten wir mit Ihnen gemeinsam den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelherstellung und des Vertriebes und leiten Maßnahmen ab, die einen Prozessablauf in Übereinstimmung mit den Regularien sicherstellen.